Beratung für regulierte Umfelder – KI, Managementsysteme & Software
KI-Strategie, Managementsysteme und Softwarelösungen – nachvollziehbar, auditfähig, skalierbar.
Sofort einsetzbar
Vollständige Pakete zur eigenständigen Umsetzung – mit Anleitungen, SOPs, Excel-Tools und einsatzbereiten Vorlagen. Kein langes Briefing, kein teures Projekt: einfach herunterladen, anpassen, loslegen.AI-Assessment Paket – QM-Integration
Strukturierte Vorbereitung zur Integration von KI in bestehende Qualitätsmanagementsysteme – ISO 9001 & ISO 42001 konform.
- QM-Readiness-Assessment (Excel-Tool)
- ggf. Gap-Analyse KI vs. ISO 9001 / ISO 42001
- Integrationsplan-Vorlage mit Meilensteinen
- ggf. SOPs für KI-Prozesse im QM-Kontext
- Reifegradmodell & Fortschritts-Tracker
Bereits ab 599€ Paketpreis!
AI-Risk Assessment Paket (Coming Soon!)
Vollständiges Werkzeugset zur systematischen Identifikation, Bewertung und Steuerung von KI-bezogenen Risiken.
- KI-Risikokatalog (Excel, nach Risikofeldern)
- Bewertungsmatrix (Eintrittswahrscheinlichkeit × Auswirkung)
- Kontrollmaßnahmen-Framework
- Residualrisiko- & Behandlungsplan-Tracker
- Risikoberichts-Vorlage für Führungsebene
AI-Incident Management Paket (Coming Soon!)
Strukturierter Rahmen zur Erkennung, Dokumentation und Aufarbeitung von Vorfällen im KI-Betrieb.
- Incident-Klassifizierungsschema (Schweregrade)
- Eskalations- & Meldeprozess-SOP
- Incident-Log & Statusverfolgung (Excel)
- Root-Cause-Analyse-Template (5-Why / Ishikawa)
- Korrektur- & Präventivmaßnahmen-Tracker
AI-High Risk Compliance Assessment (Coming Soon!)
Umfassendes Assessment-Paket für KI-Anwendungen mit hohem Risiko gemäß EU AI Act Anhang III.
- High-Risk Klassifizierungs- & Screening-Tool
- Technische Dokumentationsvorlage (Art. 11 EU AI Act)
- Konformitätsbewertungs-Checkliste
- Post-Market-Monitoring-Framework
- Vorbereitung EU-Datenbank-Registrierung
Warum Valimetrix?
Wir unterstützen Unternehmen in regulierten Umfeldern dabei, komplexe Anforderungen in handhabbare, nachweisbare Strukturen zu überführen – ob bei der Einführung von KI, der Optimierung von Managementsystemen oder der Auswahl und Integration passender Softwarelösungen.
Unsere Vision ist nachhaltiger Mehrwert ohne künstlichen Innovationsdruck: individuelle Strategien, die zu Ihrer Organisation, Ihren Ressourcen und Ihren Zielen passen – und Ihr Unternehmen langfristig technologisch und organisatorisch stärken.
Unser Anspruch ist es, Qualität, Nachvollziehbarkeit, Compliance und Auditfähigkeit von Anfang an mitzudenken – egal ob es um KI-Governance, ein Dokumentenmanagementsystem oder ein ISO-konformes Qualitätsmanagementsystem geht.
Leistungen
KI-Strategie & Roadmapping
Belastbare KI-Strategie und priorisierte Roadmap inklusive Governance- und Nachweislogik – passend zu Ihrer Organisation.
Use-Case-Blueprints
Wiederverwendbare Muster für KI-Anwendungsfälle mit Rollen, Qualitätskriterien, Kontrollen und Metriken.
Machbarkeitsanalysen
Bewertung von Technik, Organisation und Regulatorik vor dem Rollout – als klare, strukturierte Entscheidungsvorlage.
Implementierungs- & Betriebsstrategien
Strategien für den produktiven KI-Betrieb – von der Pilotierung bis zu Monitoring, Change Management und Kontrollset.
Managementsysteme & Softwarelösungen
Dokumentenmanagementsysteme
Beratung zur Einführung, Migration und Optimierung von DMS-Lösungen – von der Anforderungsanalyse bis zum produktiven Betrieb.
Qualitätsmanagementsysteme
Aufbau, Überarbeitung und Digitalisierung von QM-Systemen – praxistauglich, normkonform und auf Ihren Betrieb zugeschnitten.
Softwareauswahl & -einführung
Strukturierte Anforderungsanalyse, Anbietervergleich und begleitete Einführung – damit Sie die richtige Lösung wählen und sicher starten.
Prozessdigitalisierung
Analyse bestehender Abläufe, Identifikation von Automatisierungspotenzialen und schrittweise Umsetzung – ohne unnötige Komplexität.
Branchen
Strategien für hohe Anforderungen an Qualität, Dokumentation und kontinuierliche Wirksamkeitsnachweise.
Auditfähige Grundstrukturen für durchgängige Nachvollziehbarkeit und belastbare Nachweise.
Qualität, Sicherheit und Effizienz für kritische Prozesse und produktionsnahe Anwendungsfälle.
Risikoorientierter KI-Einsatz mit klaren Guardrails, Rollen und Kontrollmechanismen.
Regulierte Umfelder mit besonderen Qualitäts- oder Nachweisanforderungen – sprechen Sie uns an.
Compliance & Governance
Strukturierte Assessments, Gap-Analysen und Umsetzungs-Roadmaps – inklusive Priorisierung für High-Risk-Use-Cases.
Gremien, Rollenmodelle, Policies und Entscheidungswege – pragmatisch aufgesetzt und nachweisbar dokumentiert.
Anbindung an ISO 9001, ISO/IEC 27001 und ISO/IEC 42001 in bestehende Managementsysteme inklusive operativer Kontrollen.
Strategien für messbare Ziele, Auditstrategien und interne Wirksamkeitsprüfung – belastbar und skalierbar.
Bereit für den nächsten Schritt?
Ob KI-Strategie, Managementsystem oder Softwarelösung – lernen Sie uns in einem unverbindlichen Erstgespräch kennen.
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